九江市重大项目调度会议制度实施办法
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九江市重大项目调度会议制度实施办法
江西省九江市人民政府办公厅
九府厅发[2004]74号
九江市人民政府办公厅关于印发《九江市重大项目调度会议制度实施办法》的通知
各县(市、区)人民政府，庐山管理局，九江、共青开发区管委会，市政府各部门：
《九江市重大项目调度会议制度实施办法》已经市政府研究，现印发给你们，请遵照执行。
二OO四年十二月十七日
九江市重大项目调度会议制度实施办法
为加快我市工业化和城市化进程，培育和壮大六大支柱产业，加大对支柱产业、基础设施的招商引资和重大项目建设的推进力度，及时跟踪落实重大项目的前期工作及实施进度，协调解决项目进程中所遇到的困难和问题，形成对重大项目的督促、推进和服务工作机制。经市政府同意，决定建立重大项目调度会议制度，并制定本实施办法。
一、重大项目调度会议由市政府领导主持，市发计委牵头召集，参加单位和人员主要有市直有关部门（市发计委、市经贸委、市外经贸委、市财政局、市国土资源局、市规划局、市建设局、市交通局、市环保局、市工商局、市招商局、市重点办等）分管负责人、项目单位负责人、项目所在地政府负责人以及与项目建设有关的单位负责人等。
二、重大项目调度会议原则上每个月召开一次。如遇项目有急需协调解决的问题，可根据需要不定期组织召开。每次会议具体时间、地点和参会单位，以及会议的主要议题，由市发计委提前通知有关单位。
三、重大项目调度会议重点研究、调度和督办的项目为：
（一）需要市政府或市政府投资主管部门上报省政府或省政府投资主管部门审批和核准的项目；
（二）我市六大支柱产业发展规划中已规划的重大建设项目；
（三）投资在5000万元以上的重大基础设施建设项目；
（四）世界500强企业和国内200强企业及国内知名民营企业，在我市独资、合资、合作新建的重大项目；
（五）对我市经济发展带动作用大的项目。
四、调度会议的运作方式。市经贸委、市外经贸委、市招商局、市建设局、市交通局等有关部门根据职能分工负责调度和收集所跟踪服务的重大项目进展情况，并将需要市政府协调解决的问题及时提交重大项目调度会议牵头单位。项目责任单位和项目法人也可将重大项目前期工作进展情况和需要解决的问题，向重大项目调度会议牵头单位提出书面报告。市发计委根据重大项目跟踪调度的情况确定每次会议的主要议题。
五、注重督促和服务，讲究实效。重大项目调度会议主要研究和协调解决项目进程中的难点问题，促进前期工作进展缓慢的重大项目按计划顺利推进，重点在督促、推进、协调和服务上下功夫，见成效。各有关单位要密切配合，形成合力，做好项目的跟踪服务工作，建立共同促进项目开发和实施的长效机制。
六、对会议确定解决的问题实行跟踪问效责任制。凡是调度会议形成的决议，有关县（市、区）、九江、共青开发区和相关单位根据职责认真贯彻执行，市直有关部门根据职能分工对决议执行情况进行跟踪督查，并将落实情况及时反馈给重大项目调度会议牵头单位，汇总后报市政府领导。
本办法自二OO四年十二月一日施行。
中华人民共和国卫生部关于审批国外药品临床试验的规定
卫生部
中华人民共和国卫生部关于审批国外药品临床试验的规定
1988年2月2日，卫生部
一、国外药品在中国进行临床试验，必须按照中华人民共和国卫生部《关于国外药品在中国注册及临床试验的规定》，由国外厂商向卫生部药政局提出书面申请，经批准后方可进行。
二、申请进行药品临床试验时，申请者必须说明该项研究的目的，并提供以下资料：
1．该药品在申请者所在国或他国（地区）注册或获准进行临床试验的证明文件。
2．关于生产该药品的厂家符合药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的证明。
3．药品的技术资料：
（1）药品名称（包括商品名、国际非专利名称、化学名）、处方组成、剂型、活性成分的名称和结构以及确证结构的依据；
（2）药品的来源及生产方法；
（3）稳定性实验资料；
（4）药品的质量标准及检验方法；
（5）临床前药理、毒理、药物代谢动力学研究资料（菌苗、疫苗须提供生物制品菌毒种特性、制品的安全性和免疫原性研究资料等）；
（6）已在国外进行的临床试验的资料；
（7）该药品的使用说明书和样品；
（8）其他有关该药品的资料。
4．拟在中国进行的临床试验的方案。
以上每项资料均须附有中文摘要或综述，其中药品的质量标准和使用说明以及拟在中国进行的临床试验的方案必须附有完整的中文译本。
三、国外药品经批准在中国进行临床试验，由卫生部药政局指定临床药理研究机构和医院进行。申请者可就参加临床试验的单位提出建议，由卫生部药政局确定。
四、临床试验的病例数由申请者提出建议，但对于为在中国注册或为取得《进口药品许可证》的药品，其病例数则视情况而定，如该药品已在申请者所在国（地区）注册，病例数应在50例以上（对照组另设）；如该药品未在申请者所在国（地区）注册，但已在其他国家（地区）注册，病例数应在100例以上（对照组另设）；如该药品尚未在申请者所在国（地区）及其他国家（地区）注册，则病例数应在300例以上（对照组另设）。特殊病种的病例数视情况而定。
五、卫生部药政局在批准进行临床试验并指定临床单位后，通知申请者和参加临床试验的单位，卫生部药政局将指定一个机构代表临床试验单位与外商进行谈判、签订合同，并配合卫生部药政局做好临床试验的组织协调及服务性工作。
六、申请者应免费提供所试药品（包括对照品及必要的试剂），并附有该批药品质量检验合格的报告。对于尚未在申请者所在国（地区）注册的新药，尚须经中国药品检验机构检验，合格者方可使用。
七、申请者应按照每种类别的药品和病例数提供临床研究费用，具体数额由卫生部药政局指定的机构与申请者商定。如药品经中国药品检验机构检验，将参照《药品审批监督检验收费标准》收取检验费。
八、临床试验的技术负责单位应根据申请者的要求并按照卫生部有关临床试验的指导原则制定临床试验计划，报卫生部药政局备案后执行。
九、在临床试验过程中，临床单位必须严密注意用药者的情况，确保用药者的安全。如由于药品本身的原因而造成不良后果者，由申请者承担责任，并赔偿一切损失。
十、临床试验结束后，临床单位应将临床试验总结报告报卫生部药政局，抄送申请者。
十一、由于我国医疗、科研的需要而应用国外药品进行临床试验（病例数不应超过20例），由国内的单位提出申请，并按本规定第二条报送资料，经卫生部药政局批准后进行。
十二、本规定由中华人民共和国卫生部药政局负责解释。
十三、本规定自公布之日起实施。
中华人民共和国政府和斐济政府关于中、斐两国建立外交关系的联合公报
中国 斐济
中华人民共和国政府和斐济政府关于中、斐两国建立外交关系的联合公报
中华人民共和国政府和斐济政府根据互相尊重主权和领土完整、互不干涉内政和平等互利的原则，决定自一九七五年十一月五起，互相承认和建立大使级外交关系。
斐济政府承认中华人民共和国政府为中国的唯一合法政府。
中国政府重申：台湾省是中华人民共和国领土不可分割的一部分。斐济政府承认中国政府的这一立场。
中国政府支持斐济政府和人民为维护国家独立、主权和发展致力于和平的自给经济所作的努力。
中、斐两国政府决定在平等互利的基础上，根据国际惯例，在各自首都为对方的建馆及其执行任务提供一切必要的协助。
中华人民共和国政府代表 斐济政府代表
驻澳大利亚使馆临时代办 驻澳大利亚高级专员
朱启祯 拉曼·纳拉扬·纳尔
（签字） （签字）
一九七五年十一月五日于堪培拉
