国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知
国家计委
国家计委关于印发药品政府定价申报审批办法的通知
国家计委
各省、自治区、直辖市计委、物价局：
为规范药品政府定价程序，提高政府定价效率，根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》，我们制定了《药品政府定价申报审批办法》（附后），现印发你们，请按照执行。
本办法自2000年12月25日起执行。各地在执行中遇到的情况和问题请及时告我委（价格司）。
药品政府定价申报审批办法
第一条 为规范政府定价行为，根据国家计委《关于改革药品价格管理的意见》及有关规定，制定本办法。
第二条 列入国家计委定价目录的国内首次上市销售的药品，应由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请，由省级价格主管部门审核后转报国家计委；列入省级政府定价目录的国内首次上市销售的药品，由生产经营企业向省级价格主管部门提出定价申请。
第三条 列入国家计委及省级政府定价目录的已上市销售药品，生产经营企业不再申请报批，由价格主管部门根据市场调查资料审定价格，在审定新价格前可暂按原价销售。
第四条 未列入国家基本医疗保险药品目录的专利药品及一二类新药，有试生产期的，转正式生产时应通过产地省级价格主管部门初审后转报国家计委核定价格；没有试生产期的，在取得国家正式生产批准或首次进口注册许可满一年时，由生产经营企业通过省级价格主管部门初审后报
国家计委核定价格。
国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格，在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。
第五条 国产药品和进口分装药品由生产企业向产地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。进口药品由国内代理商或经销商向所在地或口岸地省级价格主管部门提出定调价申请或报备案。
第六条 对同一种药品，原则上每年审定一次价格。在此期间，价格主管部门可根据药品实际购销价格等情况及时调整价格。生产经营企业也可根据市场供求和生产成本变化，按照价格管理权限向价格主管部门提出调价申请。
第七条 企业申请定调价的报告，应说明要求定调价药品的基本情况、定价成本、要求核定价格的具体意见及理由，并附定调价品种的生产、经营、财务等资料（见附件一、二）。
第八条 省级价格主管部门收到生产经营企业定调价申请后，对属于省级政府定价的药品，一般在25个工作日内，组织专家评审，并参考专家评审意见核定或调整价格；属国家计委定价的药品，经审核企业定调价申报资料后，在收到企业定调价申请的15个工作日内正式行文上报国
家计委，因企业提供的申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。
第九条 省级价格主管部门上报国家计委的报告应包括企业申请定调价药品的简要情况、对企业申报资料的审核情况、对申请定调价药品价格核定或调整的建议等内容。
第十条 国家计委收到省级价格主管部门上报的定调价报告后，组织药品价格评审专家进行审议。国家计委参考专家评审意见对定调价申请进行审定。上述工作一般在收到定调价报告后25个工作日内完成，因申报资料不符合要求而补报资料的时间不计算在内。
第十一条 申请单独定价的药品价格申报审批程序，按药品单独定价论证办法规定执行。
第十二条 省级政府制定的药品价格，由省级价格主管部门正式行文批复有关单位，同时抄报国家计委备案，并通过指定媒体向社会公告。国家计委制定的药品价格，由国家计委正式行文批复省级价格主管部门，同时通过电子邮件通告省级价格主管部门，并通过指定媒体向社会公告。
附件一：国产药品定调价申报及价格备案要求
一、国产药品定调价申报要求
（一）国产药品定调价申报报告
申请定调价报告应包括以下内容：1、申请定调价药品的通用名称及商品名称；2、剂型、规格；3、药品适应病症及药理；4、生产企业的基本情况；5、定调价理由；6、要求核定的价格水平建议。其中，调价申请报告还应包括该药品市场实际出厂和零售价格水平。
（二）填写国产药品价格申报（备案）表（见附表一），并加盖申报企业公章。
（三）国产药品价格申报附属资料
1、药品生产许可证、合格证及营业执照和批准生产文件、药品使用说明书及企业上年度利润报表的复印件。
2、取得ＧＭＰ资格的证明。
3、属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明。
4、申请定价的，要提供申请定价药品与国内市场同种（类）药品的质量、临床疗效、安全性和价格水平等方面的比较材料。
二、国产药品价格备案要求
填写国产药品价格申报（备案）表（见附表一），并加盖申报企业公章。
附件二：进口（进口分包装）药品定调价申报及价格备案要求
一、进口（进口分包装）药品定调价申报要求
（一）进口（进口分包装）药品定调价申请报告
进口（进口分包装）药品定调价申请报告应说明：1、进口药品的通用名称及商品名称；2、剂型、规格；3、适应病症及药理；4、国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况；5、进口数量；6、定调价主要理由；7、要求核定的价格水平建议。其中，调价申请报告还
应包括该药品在中国国内市场的实际零售价格水平。
（二）填写进口（进口分包装）药品价格申报（备案）表（见附表二、三），并加盖申报企业公章。
（三）进口（进口分包装）药品价格申报附属资料
1、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。
2、合同及代理或经销协议书。
3、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。
4、药检报告书和药品使用说明书。
5、购货发票和信用证。
6、港口发生的各种杂费（包括报关费、药检费、卫生检疫费、储运费等）发票。
7、在中国专利保护或行政保护情况及国外专利保护证明材料。
8、申请定调价的进口药品在生产国的出厂价、零售价情况及其销往其他国家的到岸价（离岸价）、零售价情况。
9、定调价品种与国内市场同种（类）药品的质量、临床疗效、安全性和价格等方面的比较。
以上九项附属资料可以提交复印件。其中第1、3两项须向省级价格主管部门提供原件，阅后退回。
二、进口（进口分包装）药品价格备案要求
填写进口（进口分包装）药品价格申报（备案）表（见附表二、三），并加盖申报企业公章。
国产药品价格申报（备案）表
附表一： 金额单位：元
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 品名（商品名） ｜ 剂型 ｜ 规格 ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜年生产｜本年预计 ｜是否专利｜ ｜ 几类 ｜
｜ ｜ ｜ ｜ 专利起止日期 ｜ ｜
｜能力 ｜ 销量 ｜ 药 ｜ ｜ 新药 ｜
｜－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 上年实际 ｜ 本年预计 ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜
｜ 项目 ｜ ｜占无税厂价｜ ｜占无税厂价｜
｜ ｜单位金额｜ ｜单位金额｜ ｜
｜ ｜ ｜的比重％ ｜ ｜的比重％ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜一、制造成本 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜其中： ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜1、原料及主要材料｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜2、包装材料 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜3、燃料动力 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜4、直接工资 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜5、制造费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜6、其它直接支出 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜二、期间费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜1、销售费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜2、财务费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜3、管理费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜三、完全成本 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜四、销售利润 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜五、无税出厂价格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜ 含税出厂价格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜六、零售价格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
零售单位 ｜主要适应症： ｜
－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜
－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜企业全部药品｜ ｜
新药保护起止日期｜是否达到GMP标准 ｜ ｜企业在职职工人数｜
｜ ｜ 年销售额 ｜ ｜
－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
本年比上年｜ ｜
单位金额上｜ 一、主要原料及材料 ｜
升％ ｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ 上年实际 ｜ 本年预计 ｜
－－－－－｜名称｜计量单位｜单 耗｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜单价｜金 额｜单 价｜金 额 ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜小计｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 二、主要包装材料 ｜
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ 上年实际 ｜ 本年预计 ｜
－－－－－｜名称｜计量单位｜单 耗｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜单价｜金 额｜单 价｜金 额 ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－－－｜
｜小计｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
填表人： 负责人： 联系电话： 传真电话：
Ｅ－ｍａｉｌ： 邮政编码： 地址： 生产企业（公章）：
进口药品价格申报（备案）表
附表二： 金额单位：元
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｜ 品名（商品名） ｜ 剂型 ｜ 规格 ｜ 计量单位 ｜主要适应症： ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜企业全部药品 ｜ ｜
｜ 本年预计销量 ｜ 是否专利药｜专利起止日期｜注册证号｜原产地｜ 进货量 ｜ ｜企业在职职工人数｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 年销售额 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 上年实际 ｜ 本年情况 ｜ ｜ ｜
｜ 项目 ｜ ｜ ｜ 说明 ｜ 一、该产品在产地及周边国家零售价格情况 ｜
｜ ｜（单位金额）｜（单位金额）｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜一、到岸价（ＣＩＦ）｜ ｜ ｜ ｜国别（地区）｜ 品名 ｜ 剂型 ｜规格｜零售价格｜备注 ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜
｜二、汇率 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜
｜三、关税率（％） ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜
｜四、增值税率（％） ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜
｜五、口岸地费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜
｜1、药检费 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜
｜2、检疫费 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－｜
｜3、运杂费 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜4、报关费 ｜ ｜ ｜ ｜ 二、国内同类产品价格情况 ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜六、口岸价格 ｜ ｜ ｜ ｜品名 ｜剂型｜ 规格 ｜零售价格｜产地｜ 说明 ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜
｜七、零售价格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
填表人： 负责人： 联系电话： 传真电话：
Ｅ－ｍａｉｌ： 邮政编码： 地址： 申报企业（公章）：
进口分包装药品价格申报（备案）表
附表三： 金额单位：元
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 品名（商品名） ｜ 剂型 ｜ 规格 ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜
｜年生产 ｜本年预计｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ 是否专利药 ｜ 专利起止日期 ｜
｜ 能力 ｜ 销量 ｜ ｜ ｜
｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 上年实际 ｜ 本年预计 ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜
｜ 项目 ｜ ｜占无税厂价｜ ｜占无税厂价｜
｜ ｜单位金额｜ ｜单位金额｜ ｜
｜ ｜ ｜的比重％ ｜ ｜的比重％ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜一、制造成本 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜其中： ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜1、原料及主要材料｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜2、包装材料 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜3、燃料动力 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜4、直接工资 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜5、制造费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜6、其它直接支出 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜二、期间费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜1、销售费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜2、财务费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜3、管理费用 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜三、完全成本 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜四、销售利润 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜五、无税出厂价格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜ 含税出厂价格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜－－－－｜－－－－－｜
｜六、零售价格 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
计量单位 ｜主要适应症： ｜
－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜
－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜进口分包装批准文｜ 企业全部药品 ｜ ｜
注册证号 ｜原产地｜ ｜ ｜企业在职职工人数｜
｜ ｜ 号 ｜ 年销售额 ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜
本年比上年｜ ｜
变化 ｜ 一、大包装进口成本 ｜
｜ ｜
｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 规格｜计量单位｜ＣＩＦ｜ 汇率 ｜关税％｜口岸地费用｜合计｜
－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 二、该产品在产地及周边国家零售价格情况 ｜
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 国别（地区） ｜品名 ｜ 剂型 ｜规格 ｜零售价格 ｜备注｜
－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－｜－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 三、国内同类产品价格情况 ｜
－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜品名 ｜ 剂型 ｜规格 ｜零售价格｜产地 ｜ 说明 ｜
－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－｜－－－｜－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
填表人： 负责人： 联系电话： 传真电话：
Ｅ－ｍａｉｌ： 邮政编码： 地址： 生产企业（公章）：
2000年11月21日
美国是对隐私权理论研究和系统立法最早的国家。美国对隐私权的保护始于普通法，1971年制定的宪法中第四条修正案规定：“公民人身、住所、文件和财产不受无理搜查和扣押的权利不受侵犯”，第五条修正案规定：“非经正当程序，不得剥夺公民的生命、自由或财产”。上述法律条文都未使用隐私权的字眼，但是显然这些保护是针对政府干涉行为的，隐私权是这些条款保护的重要利益之一。美国宪法上的隐私权的确立源于对个人事务自主性的个案争议，争议始于长期以来在美国社会引起广泛讨论的堕胎权问题。这一争议主要体现在1965年Griswold v. Connecticut案和1973年Roe v. Wade案，经过几次激烈的辩论最后获得了一个初步的结论：基于对人民隐私权的保障而废除州政府对堕胎的禁令。自从这两个案件以后，联邦最高院正式明确隐私权为宪法上所保障的基本权利，开启了隐私权作为宪法上基本权利在概念范围及内涵上的全新领域，这一领域涉及到关于个人生活的诸多方面。随后，美国许多州也规定了保护个人隐私权的法律，联邦法律和州法律规定的对隐私权的保护，使美国成为隐私权立法最为发达的国家。1974年的《隐私权法》是美国保护公民隐私权的专门法律；《电子通信隐私法》是美国在电子商务领域保护隐私的重要成文法；此外，美国法律学会在《美国侵权行为法（第二次）重述》中对美国各级法院判例中各种侵权行为法原则作了整编，概括了美国判例法对公民个人隐私保护的情况。从中可以看出，美国能够形成自有的隐私权保护体系，也是随着科技发展从司法实践中逐步完善的。
德国作为大陆法系相当重要的一支，其源远流长的思想传统与人文风格，塑造出与美国法文化迥异的隐私权观念。康德等思想家有关“人的尊严”的理论论述，客观上已奠定了“隐私权”的思想基础。然而，国家至上的文化传统在一定程度上阻碍了隐私权进入宪法视野的可能性；更为严重的是，纳粹政权无视人权的暴政，使魏玛宪法中有关人权的保护性规定成为空文，与“隐私权”保护的精神背道而驰。战后德国痛定思痛，在宪法中确认了隐私权。但是在保障隐私权方面，与美国法院求助于法律正当程序所不同的是，德法认为隐私权可以涵括在基本法第一章“人格尊严”、第二章第一项的“个性自由”条款中。有学者将这种解释方法定义为“概括条款推导型”，即发挥人格尊严和个性自由作为概括性的基本权利的统帅功能，大幅度地对于各种与人格有关联的行为自由予以宪法的保障，因此与人身自由、住宅自由、通讯秘密等基本权利的个别规定共同构筑了“对个人私领域的保障”。
在日本现行宪法中，未对隐私权有任何明文规定。由于德国、日本同属大陆法系，因此在宪法解释方法上，日本也借鉴了德国的“概括条款推导型”方法勾勒出隐私权的柜架。但与德国以“人格尊严”为总纲不同的是，日本宪法主要是依靠“幸福追求权”的保护，日本宪法第13条规定：“一切国民均作为个人受到尊重。对于生命、自由及追求幸福的国民权利，以不违反公共福祉为限，需在立法与其他国政上，予以最大的尊重。”同时日本宪法中关于通讯秘密、住宅侵入、搜查扣押、禁止刑事上强迫作不利于自己的供述以及关于思想和良心自由的保障，虽然都有各自内容的限定，无法像第13条可以作为隐私权一般适用的规范，但也可以在个别领域作为隐私权的保障规定。
加拿大的联邦立法对隐私权的保护采取分别立法，在《电信法》、《刑法典》以及新的《银行法》、《保险公司法》、《信托公司法》等当中都有保护个人隐私权的规定。加拿大国会于2000年4月通过了《个人隐私法》，主要目的是保护互联网用户的个人数据信息，适用的主体为政府管理下的公司，如线路公司、电缆电视公司等。州立法中，魁北克省等制定了较完备的保护隐私法规。该省的《人权与自由宪章》中认为隐私权包括两方面，隐藏身份或不受干扰下生活的权利及独处的权利。加拿大联邦法院要求原告若以侵犯隐私权为起诉诉因，必须证明被告有做出法院已确认的侵权行为，如诽谤、侵扰等。
在英国，隐私权不作为一项独立的人格权，而是附属于其他人格权，如肖像权、名誉权等，认为个人隐私是一项法律外的东西或者是一种附属的价值，只有存在其他人格权被侵犯等诉因后，才能进行侵犯隐私权的起诉。由于英国对个人隐私权的保护较弱，侵害隐私权的事件时常发生。
法国法院在实践中，依据民法典第1382条规定（即任何人若因自己的过错使他人蒙受损害，即负有赔偿责任），而将发布他人信件、传播他人私事、未经许可使用他人姓名等行为视为有过错的行为。在其1970年增补的《民法典》第9条规定：“每个人均可以享有私生活获得尊重的权利”，即认可公民享有隐私权，并规定了法律救济的方法。这条增补规定为法国公民保护个人隐私权提供了明确的法律依据。
（作者单位：北京铁路运输中级法院）
