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国家药监局


关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知

国家药品监督管理局，2001年2月2日


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
按照《麻黄素管理办法》(试行)规定，各省(区、市)设立麻黄素定点经营企业统一承担本辖区麻黄素的供应；
《咖啡因管理规定》则规定各省(区、市)设立的咖啡因定点经营企业只承担咖啡因调剂余缺及战备、灾疫情调拨，
咖啡因使用单位可到全国定点生产企业购买咖啡因，也可到本辖区定点经营企业购买；而《罂粟壳管理暂行规定》
规定，年需求罂粟壳5吨以下的生产企业，由省级罂粟壳定点经营单位供应生产所需罂粟壳，年需求罂粟壳5吨以上
的生产企业可由甘肃有关单位直接调拨供应。但目前情况是，许多省(区、市)药品监督管理局在审批购用咖啡因和
罂粟壳(年需求5吨以上)时，硬性指定有关制剂生产企业必须到本省咖啡因、罂粟壳定点经营企业购买咖啡因或罂粟
壳，而有的定点经营企业服务态度不好，经营作风不端正，供应不够及时，并任意提高调拨价格，影响了含咖啡因
或罂粟壳复方制剂的生产，对此有关企业反映强烈。为遵循市场经济规律，切实加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营
管理工作，理顺销售渠道，保障合法需求，现将有关事宜通知如下：
　　一、各省(区、市)药品监督管理局应严格执行《麻黄素管理办法》(试行)、《咖啡因管理规定》和《罂粟壳管
理暂行规定》的有关规定，加强监管，但经营单位不得垄断经营(咖啡因和罂粟壳)；对供应不及时和任意提高麻黄
素、咖啡因以及罂粟壳调拨价格的，使用单位有权要求上级机关审批由其它经营企业供应；对目前承担调拨供应任
务较好的定点经营企业，不应因体制变动等原因，随意调整麻黄素、咖啡因以及罂粟壳的定点经营单位；对非制药
和科研合法使用麻黄素，而且用量较大的，经国家药品监督管理局批准，可由麻黄素生产企业直接供应。
　　二、为强化药用罂粟壳的监督管理工作，确保罂粟壳中药饮片和使用罂粟壳生产的药品制剂质量，各省(区、市
)药品监督管理局要对辖区罂粟壳经营、使用单位(含医疗单位和制剂生产企业)进行一次清查，检查是否有从非国家
指定渠道购进罂粟壳的行为，取缔一切非定点罂粟壳经营单位。如确属从非法渠道购进的罂粟壳，应立即封存并就
地销毁。对事实清楚、证据确凿的违法行为，要依据《麻醉药品管理办法》进行查处，情节严重的，要移交司法机
关追究刑事责任。
　　各级药品监督管理部门要组织有关单位和人员认真学习《麻醉药品管理办法》和《罂粟壳管理暂行规定》，并
采取切实有效措施，加强日常监管，坚决杜绝罂粟壳经营、使用单位从非法渠道购进罂粟壳，一经发现，按非法买
卖麻醉药品查处。
　　凡未上报2001年度药用罂粟壳需求计划(含中药饮片和制剂生产需求)的省(区、市)，应尽快在2001年2月底前上
报。
　　三、省(区、市)药品监督管理局直属单位开办的公司及尚未脱钩的公司不得从事麻黄素、咖啡因以及罂粟壳经
营业务。
　　四、麻黄素、咖啡因以及罂壳调拨价格应严格按物价部门有关规定执行。
　　以上通知，请遵照执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○一年二月二日

国家工商行政管理总局


食品市场巡查监管制度

为了加强食品市场日常规范化管理，强化食品市场巡查和日常监管工作，依据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及国家工商总局《食品流通许可证管理办法》、《流通环节食品安全监督管理办法》，制定本制度。
一、完善食品市场巡查工作，强化食品市场日常监管
（一）食品市场巡查是工商行政管理机关加强流通环节食品安全日常监管的重要方式。县级及其以上地方工商行政管理机关应当按照本制度的要求，结合本地实际，制定巡查计划，突出巡查重点，完善巡查方式，增加巡查频次，提高巡查效率，层层落实巡查监管责任，严格监督检查食品经营者的主体资格、食品质量、经营行为和食品经营者自律的法定责任和义务。
（二）县级及其以上地方工商行政管理机关应当将食品安全监管重心下移，切实把市场巡查的任务落实到基层工商所，做到任务到岗、责任到人，不断强化食品市场巡查和日常监管工作。
二、突出食品市场巡查重点，提高日常监管规范化程度
（三）查主体资格，看食品经营者证照是否齐全、是否在有效期内、是否上墙悬挂、是否通过年检验照，许可和经营范围与实际经营情况是否一致，是否有不符合法律、法规和规章规定食品经营要求的情形，以及食品从业人员是否具有有效的健康证明；
（四）查经销食品，看食品的来源与供货方的相关合法资质证明是否一致，食品是否超过保质期，食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品，是否及时清理变质或者超过保质期的食品；
（五）查包装标识，看预包装食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定，散装食品在贮存位置、容器、外包装上是否标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容，进口食品是否有中文标签、中文说明书；
（六）查商标广告和装潢，看食品商标是否有侵权和违法使用的行为，食品经营场所的食品广告是否有虚假违法内容，食品装潢是否有仿冒或近似仿冒的情况；
（七）查市场开办者责任，看食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者是否履行食品安全管理法定义务，是否落实食品安全管理责任；
（八）查经营者自律情况，看食品经营者在进货时是否履行了查验义务，是否进行查验记录、质量承诺，是否对不符合食品安全标准的食品主动退市等。
三、创新巡查监管方式方法，提升食品市场监管水平
（九）县级及其以上地方工商行政管理机关应当以工商所为单位，对本辖区的食品经营者，划分责任区和明确巡查人员，落实监管责任和任务，实行“两图一书”的管理方式，即工商所辖区食品经营布局图、监管人员责任区分布图、工商所与食品经营者签订的《食品安全责任书》，并认真开展日常监管工作。
（十）工商所应当在办公场所设置“食品安全信息公示栏”，及时将上级工商行政管理机关公示的食品安全信息进行转载公示，并按规定公示监督检查中发现的辖区内食品安全有关日常信息；引导辖区内经营食品的商场、超市、批发市场和集贸市场等重点食品经营场所设置“食品安全信息公示栏”，向消费者公示相关食品安全信息，及时进行消费警示和提示。
（十一）工商所应当指导本辖区食品商场、超市、批发市场和集贸市场设立食品安全联络员，及时报送不符合食品安全标准的食品信息，及时收集流通环节食品安全监管数据信息。
四、充分利用现代科技手段，切实提高食品市场监管效能
（十二）县级及其以上地方工商行政管理机关应当运用无线网络执法平台、移动查询终端等现代科技手段，开展市场巡查和日常监管。积极引导和指导商场、超市推进进货查验和查验记录的电子化管理，积极引导和督促食品经营者建立健全食品采购、贮存、运输、交易、退市和食品质量管理等环节的电子监控体系，积极推动有条件的食品商场、超市、批发市场和集贸市场逐步实行计算机网络化管理，并加快与工商所信息化网络体系的对接进程，为实现网上监管创造有利条件。
（十三）县级及其以上工商行政管理机关应当按照国家工商总局《关于积极推进流通环节商品质量和食品安全信息化网络建设工作的意见》，遵循“统一标准、整合资源、扩大功能、优化流程、信息共享”的原则，建立从总局到工商所五级纵向贯通以及横向联接的信息化网络体系。同时，应当建立流通环节食品经营主体、食品市场质量、食品抽样检验和食品安全监管数据库，并与工商机关其它方面执法监管信息互联互通，实现数据信息共享。加强数据的采集汇总、分析研判和综合利用，逐步实现流通环节食品安全“网上查询、网上咨询、网上受理、网上查办、网上调度指挥、网上应急处置、网上动态监管、网上发布信息”。
五、强化食品安全信用监管，严厉查处各种违法行为
（十四）县级及其以上地方工商行政管理机关应当落实记载市场巡查事项和处理结果，并经巡查人员和食品经营者签字，建立食品市场巡查和日常监管档案，充分利用巡查监管情况和信息，提高食品市场巡查监管的针对性和有效性。
（十五）县级及其以上地方工商行政管理机关应当依托“金信工程”，将食品市场巡查监管情况列入食品安全信用档案，作为企业信用分类监管、个体工商户分层分类监管、市场信用分类监管的重要内容，对有不良信用记录的食品经营者增加巡查频次，加强监督管理。
（十六）县级及其以上地方工商行政管理机关应当结合本地实际，以当地消费者申（投）诉、举报多和与当地人民群众生活密切相关的食品品种为重点，适时开展食品安全专项执法检查，严厉打击各种违法行为。
（十七）县级及其以上地方工商行政管理机关应当公布本单位的电子邮件地址或者电话，接受咨询、申（投）诉、举报。对接到的咨询、申（投）诉、举报属于本部门职责的，应当依法答复、核实、处理；对不属于本部门职责的，应当书面通知并移交有权处理的部门处理。对处理情况应当记录、保存。属于食品安全事故的，依照《食品安全法》的有关规定进行处置。
（十八）县级及其以上地方工商行政管理机关在市场巡查和日常监管工作中发现经营者有经营不符合食品安全标准的食品以及其他违法行为的，应当按照行政处罚程序的规定依法查处；对不属于本辖区管辖或者不属于工商行政管理职责范围的，应当按照相关程序移交有管辖权的工商行政管理机关或者移送相关监管部门；涉嫌犯罪的，应当依法移送公安机关。

国家工商行政管理总局
二〇〇九年八月二十八日