关于公布药品类易制毒化学品生产企业名单的通知
国家食品药品监督管理局
关于公布药品类易制毒化学品生产企业名单的通知
国食药监安[2011]127号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)的要求,国家局于2010年组织对药品类易制毒化学品生产企业重新许可。现将经许可的药品类易制毒化学品生产企业名单予以公布(详见附件),并将有关事宜通知如下:
一、有关食品药品监管部门要进一步落实监管责任,强化对药品类易制毒化学品生产企业的日常监督检查,督促企业严格执行国家各项规定,规范生产经营行为,严防产品流入非法渠道。对监督检查中发现的违法违规行为要依法严肃处理;触犯刑律的,及时移交司法机关追究刑事责任。
二、药品类易制毒化学品生产企业应当按照《药品类易制毒化学品管理办法》第三十八条的规定,及时向相关监管部门和中国麻醉药品协会报送药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。
三、原麻黄素定点生产企业未按规定重新办理生产许可或未获得生产许可的,有关省(区、市)食品药品监管部门应当监督企业不再生产药品类易制毒化学品;对企业原有库存的药品类易制毒化学品,应当登记造册,报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后,按规定售完为止。
四、国家局之前发布的《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知》(国药管安〔2000〕268号)和《关于公布麻黄素原料药以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉定点生产企业名单的通知》(国药管安〔2000〕318号)同时废止。
附件:药品类易制毒化学品生产企业名单
国家食品药品监督管理局
二○一一年三月十七日
附件:
药品类易制毒化学品生产企业名单
序号
药品生产企业名称
药品名称
1
赤峰艾克制药科技股份有限公司
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
盐酸甲基麻黄碱
硫酸伪麻黄碱
2
赤峰佳合天山制药有限公司
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
盐酸甲基麻黄碱
3
内蒙古盛乐制药有限责任公司
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
4
鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
5
浙江普洛康裕制药有限公司
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
6
深圳沃兰德药业有限公司
硫酸伪麻黄碱
消旋盐酸甲麻黄碱
7
甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
8
青海省青海湖药业有限公司
盐酸伪麻黄碱
9
新疆和硕麻黄素制品有限责任公司
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
10
新疆康平药业有限责任公司
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
11
国药集团新疆制药有限公司
盐酸麻黄碱
盐酸伪麻黄碱
12
国药集团工业有限公司
小包装盐酸麻黄碱
13
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
盐酸麻黄碱注射液
14
西南药业股份有限公司
盐酸麻黄碱注射液
盐酸麻黄碱片
15
赤峰蒙欣药业有限公司
盐酸麻黄碱注射液
16
赤峰万泽制药有限责任公司
盐酸麻黄碱片
17
安徽国正药业股份有限公司
盐酸麻黄碱片
18
桂林益佰漓江制药有限公司
盐酸麻黄碱片
19
天津金虹胜利药业有限公司
盐酸麻黄碱滴鼻液
20
武汉五景药业有限公司
盐酸麻黄碱滴鼻液
关于印发《内贸系统消防设备、器材配备标准暂行规定》的通知
国内贸易部
关于印发《内贸系统消防设备、器材配备标准暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市、副省级城市商委(财办)、商业、物资厅(局、集团总公司)、供销社:
为适应机构改革后的工作需要,我部决定将原商业部《商业部门消防设备、器材配备标准暂行规定》〔(88)商储(商)字第6号文发布〕的适用范围扩大,修订为《内贸系统消防设备、器材配备标准暂行规定》,予以发布,请认真贯彻执行。各地要根据此标准对所属单位进行检查,凡未达到标准的,应限期补齐。对新建、扩建、改建的仓库、营业场所,应根据实力安装使用自动化水平较高的消防设备和设施。
各地在实施中有什么问题,请及时向我部安全办公室反映。
附件:内贸系统消防设备、器材配备标准暂行规定
(1988年原商业部制定,1995年4月20日国内贸易部修订)
第一条 为了加强内贸系统(含商业、物资、供销社,不含粮食,下同)的消防安全管理,贯彻“预防为主,防消结合”的方针,提高自防自救能力,确保人民生命、商品和设备的安全,特制定本规定。
第二条 本规定所列标准,是根据《中华人民共和国消防条例》和《建筑设计防火规范》的有关规定,结合内贸系统建筑结构、经营、储存商品的种类等方面的实际情况,为扑灭初起火灾,所必须配备的标准。
第三条 本规定主要适用于内贸系统的通用仓库、营业场所。饮食服务行业、商办工厂(场)及其附属设施的消防设备、器材的配备,可参照执行。
经营、储存鲜活易腐、化学危险品、钢材、木材、棉麻、鞭炮等商品的专业公司、商店和仓库,其消防设备、器材的配备,按有关规定执行。
第四条 各类消防设备、器材按附件1、2、3、4的要求配备。营业场所的附属仓库及其他用房,参照营业场所的标准配备。各地还应根据实际需要设置消防站。
建有消火栓的仓库和营业场所,供水压力不足的要增添加压设备。
露天储存商品的货场,按常年平均储存吨数,参照《建筑设计防火规范》的有关规定设置消火栓和消防储水。距库区200米以内有自然水源,全年达到消防储水要求的,可不再建消防储水设施,但要配置相应的供水设备。
第五条 新建、改建、扩建营业、储存设施,要按照《建筑设计防火规范》和《高层民用建筑设计防火规范》的要求,配备消防设施、设备和器材。同时,要把先进的消防设施列入基建计划。对现有营业、储存设施也要逐步实现消防现代化。其标准是:
(一)营业面积超过5000平方米的企业和占地面积65000平方米以上的仓库,警消人员要配备无线电对讲机。
(二)营业场所和仓库,应按照《建筑设计防火规范》的有关规定,安装自动报警或自动喷洒设备。
用电线路都要安装漏电报警器。
第六条 本规定自发布之日起执行,如国家发布新的规定,按国家规定执行。
第七条 各省、自治区、直辖市商委(财办)、商业、物资厅(局、集团总公司)、供销社可根据实际情况制定实施办法,并报部备案。
附件1:内贸系统通用仓库消防设备、器材配备标准
------------------------------------------------------------------------
| 配备标准 | 灭 火 器 |
| |--------------------------------------|
| 仓库总面积 | 小 型 | 大 型 |
|----------------------------|--------------------|----------------|
| |1个/50平方米 | |
|500平方米以下 | | 自 定 |
| |不少于4只 | |
|----------------------------|--------------------|----------------|
| |不少于 | |
|500--1000平方米 | | 自 定 |
| |1个/50平方米 | |
|----------------------------|--------------------|----------------|
| |不少于 | |
|1000--5000平方米 | |1--2个 |
| |1个/100平方米 | |
|----------------------------|--------------------|----------------|
| |不少于 | |
|5000--10,000平方米| |2--3个 |
| |1个/120平方米 | |
|----------------------------|--------------------|----------------|
| |不少于 | |
|10,000平方米以上 | |3个以上 |
| |1个/150平方米 | |
------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| 配备标准 | 消 防 供 水 | | |
| |------------------------------------------------| 避雷设备|备注|
| 仓库总面积 | 消火栓 | 加压设备 |消防泵 | 消防储水 | | |
|----------------------------|----------|------------|--------|------------|----------|----|
| | | | | | | |
|500平方米以下 | | |自 定 | 自 定 | | |
| | | | | | | |
|----------------------------|----------|------------|--------|------------|----------|----|
| |按“规范”|压力、流量、| | |根据储存商| |
|500--1000平方米 |要求设置 | 不足的要 | 1台 | 60吨 |品情况自定| |
| | |增加压设备 | | | | |
|----------------------------|----------|------------|--------|------------|----------|----|
| | | | | | | |
|1000--5000平方米 | 同 上| 同 上 |2--3台|120吨以上| 有 | |
| | | | | | | |
|----------------------------|----------|------------|--------|------------|----------|----|
| | | | | | | |
|5000--10,000平方米| 同 上| 同 上 |2--4台|150吨以上| 有 | |
| | | | | | | |
|----------------------------|----------|------------|--------|------------|----------|----|
| | | | | | | |
|10,000平方米以上 | 同 上| 同 上 |2--5台|400吨以上| 有 | |
| | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
说明:1、容积10公升、容量10公斤以下的为小型灭火器,高于以上标准的为大型灭火器。
2、配有消防车或装有自动喷洒设备的仓库,灭火器和消防泵的数量可减少20%。
3、消防泵的出水量不少于30吨/小时。
4、现有通用仓库的消防储水按此表配备,新建、扩建、改建仓库的消防储水要求见附件4。
附件2:内贸系统营业场所消防设备、器材配备标准
------------------------------------------------------------------------------------
| 配备标准 | 灭 火 器 | |
| |--------------------------------------| 消火栓 |
| 营业总面积 | 小 型 | 大 型 | |
|----------------------------|--------------------|----------------|----------|
| |1个/50平方米 | |按“规范”|
|500平方米以下 | | 自 定 |要求设置 |
| |不少于4只 | | |
|----------------------------|--------------------|----------------|----------|
| |1个/80平方米 | | |
|500--2,000平方米 | |1--2个 | 同 上 |
| |不少于10只 | | |
|----------------------------|--------------------|----------------|----------|
| | | | |
|2,000--5,000平方米|1个/100平方米 |2--3个 | 同 上 |
| | | | |
|----------------------------|--------------------|----------------|----------|
| | | | |
|5,000平方米以上 |1个/120平方米 |3个以上 | 同 上 |
| | | | |
------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| 配备标准 | |自动报警 | |
| | 加压设备 |或喷洒设备| 备 注 |
| 营业总面积 | | | |
|------------------------------|----------------|----------|----------------------------------|
| |压力、流量达不 | | |
|500平方米以下 |到“规范”要求 | 自 定 | |
| |的要增添加压设备| | |
|------------------------------|----------------|----------|----------------------------------|
| | | | |
|500--2,000平方米 | 同 上 | 自 定 | |
| | | | |
|------------------------------|----------------|----------|----------------------------------|
| | | | |
|2,000--5,000平方米 | 同 上 | 自 定 |装有自动喷洒设备的部位可减少灭火器|
| | | | |
|------------------------------|----------------|----------|----------------------------------|
| | | | |
|5,000平方米以上 | 同 上 | 有 | 同 上 |
| | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------
说明:县以上(含县)商业、物资、供销社现有的营业场所按此表配备。新建、扩建、改建的消防供水部分按附件4要求设置。
附件3:基层供销社营业场所消防设备、器材配备标准
------------------------------------------------------------------------
| 配备标准 | 灭 火 器 |
| |--------------------------------------|
| 营业总面积 | 小 型 | 大 型 |
|----------------------------|--------------------|----------------|
| |不少于4只 | |
|100平方米以下 | | 自 定 |
| | | |
|----------------------------|--------------------|----------------|
| |1个/50平方米 | |
|100--500平方米 | |1--2个 |
| |不少于4只 | |
|----------------------------|--------------------|----------------|
| |不少于 | |
|500--1,000平方米 | |2--3个 |
| |1个/80平方米 | |
|----------------------------|--------------------|----------------|
| |不少于 | |
|1,000平方米以上 | |2--3个 |
| |1个/100平方米 | |
------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------
| 配备标准 | 手 抬 | |漏 电| |
| | | 消防储水 |报警器| 备 注 |
| 营业总面积 | 消 防 泵 | | | |
|----------------------------|------------------|--------------|------|--------------|
| | | | | |
|100平方米以下 | 自 定 | 自 定 | 有 | |
| | | | | |
|----------------------------|------------------|--------------|------|--------------|
| | | | | |
|100--500平方米 | 自 定 | 自 定 | 有 | |
| | | | | |
|----------------------------|------------------|--------------|------|--------------|
| | | | | |
|500--1,000平方米 | 1台 | 60吨以上 | 有 | |
| | | | | |
|----------------------------|------------------|--------------|------|--------------|
| | | | | |
|1,000平方米以上 | 2台 | 120吨以上 | 有 | |
| | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------
说明:县以下(不含县)基层供销社及商业部门现有的营业场所按此标准配备。新建、扩建、改建的营业场所其消防储水要求见附件4。
附件4:《建筑设计防火规范》中有关消防储水的规定(摘录)
第8.2.2条 工厂、仓库和民用建筑的室外消防用水量,应按同一时间内的火灾次数和一次灭火用水量确定。
一、工厂、仓库和民用建筑在同一时间内的火灾次数不应小于表8.2.2--1的规定;
同一时间内的火灾次数表 表8.2.2--1
----------------------------------------------------------------------
| |附有居住|同一时间|
名 称 |基地面积| 区人数|内的火灾| 备 注
|(ha)|(万人)| 次 数|
--------|--------|--------|--------|------------------------------
| |≤1.5| 1 |按需水量最大的一座建筑物(或
| | | |堆场、储罐)计算
工 |≤100|--------|--------|------------------------------
| |>1.5| 2 |工厂、居住区各一次
厂 |--------|--------|--------|------------------------------
|>100| 不限 | 2 |按需水量最大的两座建筑物(或
| | | |堆场、储罐)计算
--------|--------|--------|--------|------------------------------
仓库民 | 不限 | 不限 | 1 |按需水量最大的一座建筑物(或
用建筑 | | | |堆场、储罐)计算
----------------------------------------------------------------------
注:采矿、选矿等工业企业、如各分散基地有单独的消防给水系统时,可分别计算。
二、建筑物的室外消火栓用水量,不应小于表8.2.2--2的规定;
三、一个单位内有泡沫设备、带架水枪、自动喷水灭火设备,以及其他消防用水设备时,其消防用水量,应将上述设备所需的全部消防用水量加上表8.2.2--2规定的室外消火栓用水量的50%,但采用的水量不应小于表8.2.2--2的规定。
建筑物的室外消火栓用水量 表8.2.2--2
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耐 一次灭火用水量 建筑物体积| | | | | |
火 (1/S)(立方米)| |1501~|3001~|5001~|20001 | >
等 |≤1500|3000 |5000 |20000|~50000|50000
级 建筑物名称及类别 | | | | | |
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| 厂 | 甲、乙 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 35
| | 丙 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40
一| 房 | 丁、戊 | 10 | 10 | 10 | 15 | 15 | 20
、|------|------------------|----------|----------|----------|----------|------------|------------
二| 库 | 甲、乙 | 15 | 15 | 25 | 25 | -- | --
级| | 丙 | 15 | 15 | 25 | 25 | 35 | 45
| 房 | 丁、戊 | 10 | 10 | 10 | 15 | 15 | 20
|--------------------------|----------|----------|----------|----------|------------|------------
| 民 用 建 筑 | 10 | 15 | 15 | 20 | 25 | 30
--|--------------------------|----------|----------|----------|----------|------------|------------
|厂房或| 乙、丙 | 15 | 20 | 30 | 40 | 45 | --
三|库 房|------------------|----------|----------|----------|----------|------------|------------
| | 丁、戊 | 10 | 10 | 15 | 20 | 25 | 35
级|--------------------------|----------|----------|----------|----------|------------|------------
| 民 用 建 筑 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | --
--|--------------------------|----------|----------|----------|----------|------------|------------
四| 丁、戊类厂房或库房 | 10 | 15 | 20 | 25 | -- | --
级|--------------------------|----------|----------|----------|----------|------------|------------
| 民 用 建 筑 | 10 | 15 | 20 | 25 | -- | --
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注:①室外消火栓用水量应按消防需水量最大的一座建筑物或一个防火分区计算。
成组布置的建筑物应按消防需水量较大的相邻两座计算。
②火车站、码头和机场的中转库房,其室外消火栓用水量应按相应耐火等级
的丙类物品库房确定。
③国家级文物保护单位的重点砖木、木结构的建筑物室外消防用水量,按三级
耐火等级民用建筑物消防用水量确定。